Son zamanlarda, Shenzhen Zuowei teknolojisi ISO13485:2016 tıbbi cihaz kalite yönetim sistemi sertifikasını başarıyla geçti; bu, şirketin kalite yönetim sisteminin uluslararası standartlara ve düzenleyici gerekliliklere ulaştığı anlamına geliyor.
ISO13485, tıbbi cihaz endüstrisindeki en yetkili uluslararası kalite sistemi standardıdır ve tam Çince adı, Uluslararası Standardizasyon Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ve uygulanabilir bağımsız bir uluslararası standart olan "Düzenleme Gereksinimleri için Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemi" dir. tıbbi cihaz endüstrisine.ISO13485, ISO9000'i temel alır ve tıbbi cihaz endüstrisi için ürün tanımlama, proses kontrolü ve diğer konularda katı gereklilikler olan bazı özel gereklilikler ekler.
Shenzhen Zuowei her zaman en büyük öncelik olarak ürün geliştirme, üretim ve kalite kontrolüne odaklanmıştır. Şirketimizin kalite kontroldeki ürünlerinin uluslararası standartlarda olduğunu belirten ISO13485'i geçti ve şirketin küresel tıbbi cihaz müşterilerine teknoloji sağlama gücünü daha da ortaya koydu. ve teknik ürün hizmetleri, şirketin tıbbi cihazlar alanındaki gelişimine yeni bir temel attı.
Şirketimizin ürünleri daha önce ABD FDA kaydını, AB MDR kaydını ve CE sertifikasını geçmiştir.Bu sertifikalar, şirketin Ar-Ge ve inovasyon gücünün, ürün kalite sisteminin ve kapsamlı gücünün bir yansıması olup, bilim ve teknoloji olarak uluslararası arenada daha harika bir duruşa kesinlikle katkıda bulunacaktır!
Gelecekte, Shenzhen Zuowei bu sertifikayı kesinlikle kalite yönetim sistemi standartlarına uygun olarak bir fırsat olarak değerlendirecek, rafine yönetime dayalı olarak garanti vermeye devam edecek, iç kalite kontrolünü sürekli geliştirecek, hizmet seviyelerini sürekli iyileştirecek ve daha iyi ürünler ve teknik hizmetler sunacak. müşterilerimiz için.
Gönderim zamanı: Mar-17-2023
