Son zamanlarda, Shenzhen Zuowei Tech, ISO13485: 2016 Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemi Sertifikasyonunu başarıyla geçti, şirketin kalite yönetim sisteminin uluslararası standartlara ve düzenleyici gereksinimlere ulaştığı anlamına geliyor.
ISO13485, tıbbi cihaz endüstrisindeki en yetkili uluslararası kalite sistem standardıdır ve tam Çin adı, Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ve tıbbi cihaz endüstrisi için uygulanabilir bağımsız bir uluslararası standart olan “düzenleme gereksinimleri için tıbbi cihaz kalite yönetim sistemidir”. ISO13485, ISO9000'e dayanmaktadır ve tıbbi cihaz endüstrisi için ürün tanımlama, süreç kontrolü ve diğer yönlerde katı gereksinimler olan bazı özel gereksinimler eklemektedir.
Shenzhen Zuowei, her zaman en büyük öncelik olarak ürün geliştirme, üretim ve kalite kontrolüne odaklanmıştır, ISO13485'i geçmiştir, şirketimizin kalite kontrolündeki ürünlerinin uluslararası standartlarda olduğunu işaret etmek, şirketin tıbbi tanımlar alanındaki şirketin teknoloji ve teknik ürün hizmetleri sağlama gücünü daha da gösteriyor.
Daha önce, şirketimizin ürünleri ABD FDA kaydını, AB MDR kaydını ve CE sertifikasını geçmiştir. Bu sertifikalar, şirketin Ar -Ge ve inovasyon gücünün, ürün kalitesi sistemi ve kapsamlı gücünün bir yansımasıdır, bu da uluslararası arenada bir bilim ve teknoloji olarak daha harika bir duruşu teşvik edecektir!
Gelecekte, Shenzhen Zuowei bu sertifikayı kesinlikle kalite yönetim sistemi standartlarına uygun olarak bir fırsat olarak alacak, rafine yönetime dayalı garanti etmeye, sürekli olarak iç kalite kontrolünü iyileştirmeye, hizmet seviyelerini sürekli iyileştirmeye ve müşterilerimiz için daha iyi ürünler ve teknik hizmetler sağlayacak.
Gönderme Zamanı: Mar-17-2023
