Shenzhen Zuowei Tech kısa süre önce ISO13485:2016 tıbbi cihaz kalite yönetim sistemi sertifikasını başarıyla aldı. Bu, şirketin kalite yönetim sisteminin uluslararası standartlara ve düzenleyici gerekliliklere ulaştığı anlamına geliyor.
ISO 13485, tıbbi cihaz endüstrisindeki en yetkili uluslararası kalite sistem standardıdır ve tam Çince adı "Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemi Düzenleme Gereksinimleri"dir. Uluslararası Standardizasyon Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ve tıbbi cihaz endüstrisine uygulanabilen bağımsız bir uluslararası standarttır. ISO 13485, ISO 9000'e dayanır ve tıbbi cihaz endüstrisi için bazı özel gereksinimler ekler; bunlar ürün tanımlama, süreç kontrolü ve diğer yönlerde katı gereksinimlerdir.
Shenzhen Zuowei, ürün geliştirme, üretim ve kalite kontrolüne her zaman öncelik vermiştir. ISO13485 belgesini alarak, şirketimizin ürünlerinin kalite kontrolünün uluslararası standartlara uygun olduğunu kanıtlamış ve küresel tıbbi cihaz müşterilerine teknoloji ve teknik ürün hizmetleri sunma gücünü daha da göstermiştir. Bu, şirketin tıbbi cihaz alanındaki gelişimi için yeni bir temel oluşturmuştur.
Şirketimizin ürünleri daha önce ABD FDA tescili, AB MDR tescili ve CE sertifikasını almıştır. Bu sertifikalar, şirketin Ar-Ge ve inovasyon gücünün, ürün kalite sisteminin ve kapsamlı gücünün bir yansıması olup, uluslararası arenada bir bilim ve teknoloji şirketi olarak daha da güçlü bir konuma ulaşmamızı sağlayacaktır!
Shenzhen Zuowei, gelecekte bu sertifikayı bir fırsat olarak değerlendirecek, kalite yönetim sistemi standartlarına sıkı sıkıya bağlı kalarak, gelişmiş yönetim anlayışıyla kaliteyi garanti etmeye devam edecek, iç kalite kontrolünü sürekli iyileştirecek, hizmet seviyelerini sürekli olarak yükseltecek ve müşterilerimize daha iyi ürünler ve teknik hizmetler sunacaktır.
Yayın tarihi: 17 Mart 2023
